Miles de frascos del fármaco fueron retirados de las tiendas. Autoridades sanitarias revelan la razón
La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) emitió un retiro nacional de tabletas de un medicamento para la presión arterial tras descubrir contaminación cruzada con un principio activo utilizado para reducir el colesterol. Esta acción abarca más de 11.100 frascos distribuidos en todo el país y se anunció el 1 de diciembre de 2023, luego del hallazgo en muestras de laboratorio que forman parte de los controles de calidad implementados por la autoridad regulatoria. El retiro afecta tanto a pacientes como a farmacias y proveedores de servicios médicos, quienes deberán verificar el inventario para evitar el uso inadvertido de los lotes involucrados.
La medicina, denominada bisoprolol/hidroclorotiazida, la cual se utiliza para tratar la hipertensión, fue sacada del mercado por Glenmark Pharmaceuticals Inc.
El total de pérdidas fue de más de 11.100 frascos de comprimidos de fumarato de bisoprolol e hidroclorotiazida de la marca Ziac.
Según datos oficiales de la FDA, el motivo principal de la medida fue la identificación de “trazas de ezetimiba”, el principio activo de un fármaco para reducir el colesterol, en muestras de bisoprolol fumarato e hidroclorotiazida comercializadas bajo el nombre Ziac. Los análisis determinan que la presencia de ezetimiba no representa un riesgo alto para la salud pública, por lo que el retiro queda clasificado como Clase III, conforme a los criterios de la propia agencia federal. Los lotes afectados estaban en circulación y corresponden a diferentes presentaciones y fechas de vencimiento confirmadas por la entidad sanitaria.
